热点事件
1 | 卫健委重磅政策,三明经验推向全国,一票制推行,集采扩品种等 |
2 | 首批8万条医保药品代码公示 |
3 | 国家卫健委发布抗流感药物清单 |
4 | 首个中国抗癌新药在美获批上市 |
5 | 默克5.76亿美元收购生物科技初创公司 |
热点事件一:卫健委重磅政策,三明经验推向全国,一票制推行,集采扩品种等
11月15日,国家卫健委公布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》,划定7大部分24项工作任务并明确时间表,以下几点值得高度关注:
1.一票制推行:11个综合医改试点省推行一票制,即医保机构直接与药品生产企业或商业公司直接结算药款,其他省份积极探索。
2.药品集采扩大品种:2020年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。
3.跨区域联盟采购被鼓励:各地单独或跨区域联盟等方式对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。
4.全面重点药品监控:2019年12月底前,各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。
5.医保精细化管理:DRGs再被强调,推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。
6.高质耗材集采:针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。
7.推动紧密型医联体:2020年,综合医改试点省份要选择有条件的地方开展紧密型医疗集团和县域医疗共同体试点。
8.慢病分级分类管理:2020年,综合医改试点省份要率先完善慢性病等重点疾病分级分类管理制度并组织实施。以高血压、糖尿病等慢性病管理为突破口,强化基层医防融合。
简析
三明经验全国推广,腾龙换鸟,控费调结构、医保支付改革等力度等进一步加强。从带量采购以量换价,到医保谈判促进降价,再到按病种付费开启,降价、控费两条线已成为我国持续深化医改的重要内容。2020年医药行业将面临全面挑战。
• 推行一票制,绕开医院直接与医保结算,若厂家与医保结算,商业公司仅剩下物流一项职能,将直面与社会物流的竞争,未来挑战巨大,市场竞争结构将发生巨变。
• 第二批带量采购划定时间表,同时明确扩品种,对于普药企业的冲击不言而喻,政策推进的速度远超企业转型预期。目前已有433个品规通过一致性评价,39个品种集齐三家以上,为第二批集采奠定基础。
• 未纳入集采品种鼓励联盟等方式带量、带预算采购,大降价趋势已经什么明显,江西、山西、青海发文将抗菌素、中药注射剂等纳入专项带量采购。
• 全面建立重点药品监管机制,从国家的地方,辅助用药、抗感染用药、高价药等用药在强监管下,将面临新一轮下挫。
• 从药品集中采购向高值耗材领域延伸,未来利润空间将进一步挤压,高值耗材高毛利时代将终结。
• 推动紧密型医联体,医药工业和商业企业均面临终端客户营销和合作模式的改变,同时原有业务面临较大不确定性。
热点事件二:首批8万条医保药品代码公示
11月11日,国家医保局下发《关于公示医保药品分类与代码数据库第一批药品信息的通知》。截至目前,医疗保障信息业务编码标准数据库已有80286条药品数据,分为药品企业、注册名称、批准文号3个检索栏,并设医保药品目录信息数据专栏,将推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”。
简评
首批医保药品代码的发布意味着,未来每个药品会有专属的唯一编码,也让药品招采和医保结算将变得更加便捷。更为关键的是,该数据库的建立将对各省市的最低价联动实现了技术的可能。业内普遍认为,今后药品招标的流程将越发透明。
热点事件三:国家卫健委发布抗流感药物清单
11月13日,国家卫健委公布《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》,奥司他韦(胶囊/颗粒)、扎那米韦(吸入喷雾剂)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒等中、西医治疗常用抗流感病毒药物都被纳入抗病毒治疗方案之中。
简评
受流感影响,抗流感病毒药物增长较好,东阳光药核心产品可威(磷酸奥司他韦颗粒及胶囊)在2019年上半年销售收入达到29.3亿元,同比去年同期增长116.5%,半年销售收入已超去年全年(2018年销售额为22.47亿元)。
热点事件四:首个中国抗癌新药在美获批上市
11月15日,百济神州宣布,其自主研发的BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼,通过美国FDA优先审评通道批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。泽布替尼不仅是百济神州在全球范围内获批上市的首个自研药物,也是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现了“零突破”。
简评
BTK抑制剂是治疗淋巴癌的新型疗法,此前全球范围内仅有强生与艾伯维联合开发的伊布替尼,以及阿斯利康的阿卡替尼两款BTK抑制剂上市。伊布替尼2018年全球销售额达到了62.05亿美元,全球BTK抑制剂预期销售额将于2030年增至178亿美元,其中国内BTK抑制剂市场将于未来数年内大幅增长,预期销售额将于2030年增至16亿美元,市场前景广阔。
热点事件五:默克5.76亿美元收购生物科技初创公司
全球研究型制药公司默克宣布收购生物科技初创公司Calporta。根据协议条款,默克将为Calporta支付5.76亿美元,通过本次收购,默克获得Calporta临床前TRPML1激动剂的使用,这种药物被视为治疗阿尔茨海默病或帕金森病等神经退行性疾病的潜在疗法。
简评
国际领先药企通过并购等多种途径,积极布局潜在领域,保持行业领先水平。